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日本武田制药隐瞒艾可拓致癌风险被罚款0

发布时间:2021-01-22 02:12:11 阅读: 来源:瓜果类厂家

被控隐瞒艾可拓致癌风险日最大药商武田制药在美遭罚60亿美元

因为被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险,日本最大制药商武田制药被判处天价罚单。

美国联邦法院陪审团日前对武田处以60亿美元的惩罚性赔偿。而此案中的共同被告——武田的合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。

对此,武田制药美国有限公司总法律顾问兼高级副总裁肯尼斯·格雷斯曼在回应记者昨日(4月8日)采访时表示:“武田对法庭的这一判决表示尊重但持保留意见。我们计划通过各种可能的合法途径来尽力改变这一判决,包括进行审判后的动议和提出上诉。”而礼来中国方面表示对此案不予置评。

原告律师MarkLanier表示,随着法律程序推进,他不确定这样的判罚金额能否维持不变。法官希望判决后的动议能够迅速提出,但并未提出明确的时间表。

记者了解到,在中国市场,武田曾与辉瑞达成联合推广艾可拓协议,两家合作开发中国市场。辉瑞方面表示,两家合作此前就已经结束。业内分析,武田在美国的诉讼在某种情况下会影响其在中国市场的发展。

艾可拓并非首次被“警告”

资料显示,艾可拓(吡格列酮)是治疗Ⅱ型糖尿病用药,于1999年进入美国市场,随即成为武田的拳头产品。早在2011年,美国诉讼公司曾起诉武田及礼来两家制药公司,指控这两个公司没有警告消费者吡格列酮会增加患膀胱癌的风险。

肯尼斯·格雷斯曼表示,据武田所知,艾可拓只有在法国和德国出现过涉及下架及医保监管机构的审阅。在审慎审阅后,包括欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)等在内的监管机构,证实含吡格列酮的药物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治疗选择。这些产品在全球范围内有售。

北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣告诉记者,武田的艾可拓已经不是第一次收到美国FDA的警告,早在2007年,因为违规隐瞒艾可拓可能引发心脏疾病的风险而被在包装加上“黑色方格子”,以加强对消费者的警告。记者了解到,在此之前,艾可拓就在多个国家被禁止使用,包括法国、印度、德国、澳大利亚、日本。

从法院判罚结果来看60亿美元不是小数目,有分析指出这个数字是武田2012年全年营收的40%。

史立臣告诉记者,这种性质的罚款企业会从其运营资金中支付。60亿美元对武田来说不会造成太大资金压力,“艾可拓早在2008年全球销售额就达到了40亿美元,武田也就艾可拓获取了丰厚的利润。”

礼来连带被罚30亿美元

此外,这场官司还涉及到礼来公司,该公司和武田在多个国家共同推广该产品,因此被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。对此,礼来中国表示该案不适用中国市场,并且并不是该药在中国的推广方,因此不予置评。

另据记者了解,对于该药物在中国市场的推广,武田曾经与辉瑞合作。去年,武田也正在加大其在糖尿病领域的投资,与赛诺菲中国达成协议,和赛诺菲中国共同推广其新型DPP-4抑制剂Nesina。

“武田在全球范围内与不少大的制药企业有合作,很多都是进行药品推广方面的合作,主要目的是借助大制药企业的销售网络来进行推广。”一位医药行业营销专家告诉记者。

2004年,艾可拓(Actos)进入中国市场。在最初进入中国市场的几年增长迅速,武田也采取过联合推广的办法。2009年12月武田与辉瑞达成联合推广艾可拓协议,两家公司合作开发中国市场。根据南方所的数据,艾可拓国内市场份额随之迅猛上升,从2010年的11.36%上升至2011年的20.08%;2012年继续上升至26.57%。

对于与武田的合作,辉瑞对外沟通相关人员告诉记者,武田与辉瑞在中国市场的合作在之前就已经结束。

史立臣表示,此事件中国市场肯定会受到影响,但具体还是要看中国政府的态度。记者昨日多次尝试联系武田中国相关对外沟通负责人,但是截至发稿仍未与相关负责人取得联系。

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